Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituksimab ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituksimab + kemoterapija. cm. odjeljak 5. 1 za daljnje informacije. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituksimab je pokazala da smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastična sredstva - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rixathon u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким kroničnim лимфоцитарным. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituksimab ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituksimab + kemoterapija. cm. odjeljak 5. 1 za daljnje informacije. reumatoidni arthritisrixathon u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih bolesti дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktora nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. rituksimab je pokazala da smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ge healthcare as, nycoveien 1, oslo, norveška - joheksol - otopina za injekciju - 300 mg i/ml - urbroj: 1 ml otopine sadrži 647 mg joheksola što odgovara 300 mg joda

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ge healthcare as, nycoveien 1-2, p.o. box 4220 nydalen, oslo, norveška - joheksol - otopina za injekciju - 350 mg i/ml - urbroj: 1 ml otopine sadrži 755 mg joheksola što odgovara 350 mg joda

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

krka - farma d.o.o., radnička cesta 48, zagreb, hrvatska - paliperidon - tableta s produljenim oslobađanjem - 3 mg - urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 3 mg paliperidona

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

krka - farma d.o.o., radnička cesta 48, zagreb, hrvatska - paliperidon - tableta s produljenim oslobađanjem - 6 mg - urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 6 mg paliperidona

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

krka - farma d.o.o., radnička cesta 48, zagreb, hrvatska - paliperidon - tableta s produljenim oslobađanjem - 9 mg - urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 9 mg paliperidona

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, моксидектин - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - mačke - za mačke, ili pod rizikom, mješoviti parazitskih gljivica novčića ili buha i uški ili ušnih krpelja, crijevnih hookworms ili crv. veterinarski medicinski proizvod je isključivo naveli, kada je korist od krpelja ili buha i jedan ili više drugih ciljanih parazita ukazuje istovremeno. za liječenje krpelja i buha infestacije kod mačaka se osigurava neposredan i trajan buha (ctenocephalides feliz) i krpelj (ixodes ricinusovog) ubija aktivnost u trajanju od 12 tjedana. blitve i krpelji moraju se priključiti na domaćina i početi hraniti kako bi bili izloženi aktivnoj tvari. proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja alergije dermatitisa buha (fad). za liječenje gljivica iz uha kliještima (otodectes cynotis). za liječenje infekcija crijeva roundworm (4. stadiju ličinke, nezreli odrasli i odrasli Тохосага cati) i hookworms (4. stadiju ličinke, nezreli odrasli i odrasli анкилостома tubaeforme). kada svaki put uvode u 12-tjednog intervala, proizvod kontinuirano sprečava crv bolesti uzrokovane srčani crvi.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pfizer croatia d.o.o., slavonska avenija 6, zagreb, hrvatska - idarubicinklorid - prašak za otopinu za injekciju - 10 mg - urbroj: jedna bočica sadrži 10 mg idarubicinklorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 iu (2 lf) toksoida difterije, ≥ 20 iu (5 lf) toksoida tetanusa, 2,5 mikrograma toksoida hripavca, 5 mikrograma filamentoznog hemaglutinina, 3 mikrograma pertaktina, 5 mikrograma fimbrija tipa 2 i 3, viruse polimijelitisa (inaktivirane, proizvedene u vero stanicama): 29 d antigen jedinica - tip 1 (mahoney), 7 d antigen jedinica - tip 2 (mef-1), 26 d antigen jedinica - tip 3 (saukett); adsorbirane na 1,5 mg aluminijeva fosfata (0,33 mg al3+)